藥友制(zhi)藥自主研(yan)發的ANDA產品恩替卡韋(wei)片（0.5mg、1mg），于2019年11月4日(ri)獲美國食品藥品監督管理局(ju)（FDA）批準。標志著藥友制(zhi)藥國際(ji)制(zhi)劑(ji)市場的開拓能(neng)力持續提升，產品研(yan)發體(ti)系與(yu)質量(liang)體(ti)系又一次獲得(de)國際(ji)認可。

恩(en)替卡韋片適用于(yu)病毒(du)復制活(huo)躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟(zang)組(zu)織(zhi)學顯(xian)示有活(huo)動性病變的慢性成人乙(yi)型肝炎的治(zhi)療，是(shi)目前慢性乙(yi)肝患者一線抗病毒(du)用藥。

據悉，藥友制藥恩(en)替卡韋片已在國(guo)內通過(guo)仿制藥一(yi)致(zhi)性評價并獲批上(shang)市，為國(guo)內同類制劑中(zhong)前三家通過(guo)仿制藥一(yi)致(zhi)性評價的(de)品種。